2027届-精英计划-质量-质量保证方向-XDC当面告知
无锡药明合联生物技术有限公司
校招博士27届硕士
岗位详情
地区：
无锡市
专业要求：
化学生物技术化学工程与工艺制药工程化学工程与工业生物工程生物工程生物制药药物制剂生物学化学工程与技术化学类生物工程类药学类生物技术与工程生物药学肿瘤生物学制药工程与技术生物制药工程化学工程医学生物化学与分子生物学医学生物化学与细胞生物学医学细胞生物学医学细胞生物学与遗传学医学遗传学与医学细胞生物学临床蛋白质组学与结构生物学制药工程学肿瘤生物工程学微生物学免疫学生物化学生物化学与分子生物学分析化学
岗位职责：
1. 维护公司质量体系的运行，包括不限于：监督偏差/变更/产品投诉等程序的执行；定期回顾质量事件；制定质量风险管理计划及跟进执行；识别质量管理中的潜在风险；建立和维护GMP培训体系；负责GMP文件管理流程。
2. 追踪国内外GMP 法规的变化，通过差距分析识别潜在的改进方向，保证公司质量系统与国内外法规的合规性要求一致。
3. 负责生产现场，仓库（Warehouse）现场，质量控制（QC）实验室现场，或者系统/设备/仪器验证现场监控，参与异常事件的处理，并且从QA的角度做出质量的决定。
4. 负责供应商管理，包括供应商审计，投诉处理等。
5. 负责物料和产品的放行。
6. 审核相关区域的偏差，通过对工艺、控制策略等理解，依据合理科学的评估来确定对产品的影响。利用根源分析的方法，识别纠正和预防措施，减少偏差的发生。
7. 审核相关区域的调查，变更，质量标准，工艺规程等质量文件。
8. 审核相关区域产生的批记录，检验记录。
9. 负责GMP生产中质量问题的追踪，以及与客户QA之间的沟通和关系维护。
10. 负责内部和外部审计组织、安排和支持，跟进发现项的回复及反馈。
11. 监督厂房和设备的维护，监督厂区卫生状况。
12. 其他主管安排的工作职责。
招聘要求：
1. 生物，化学，药学等相关专业硕士或博士学历，有海外留学经历的优先；
2. 具备良好的沟通能力和团队协作能力，具有较强的责任心、学习能力和执行能力；
3. 良好的计算机能力，优秀的英语听、说、读、写能力；
4. 有制药行业生产、检验、项目管理等方面经验，熟悉国内外质量体系法规要求者优先。
您将得到的培训：
1. 岗位技能培训：熟悉GMP生产车间/实验室等现场环境，了解偶联药物工艺过程和关键的监控指标，了解实验室不同类型（如微生物，理化，生化，原辅料等）的检测方法，熟悉HPLC/UPLC，GC，LC-MS，GC-MS， IPC-MS，ICP-OES，IC，DSC，酶标仪，分光光度计，毛细管电泳仪，超临界色谱等分析仪器中1-2种的使用经验等，帮助您快速达到当前岗位的技术资质要求；
2. 在岗专业知识培训：熟悉国内外GMP法规；
3. 项目管理能力培训：掌握项目管理技能，合理有效的安排生产项目进程；
4. 安全意识和知识培训：公司拥有系统完备的安全培训教材和经验丰富的培训讲师；
5. 英语培训：专业的英语培训机构来公司讲授口语培训课程；
6. 月度学术报告：邀请行业知名技术大咖来公司讲座；
7. 管理技能培训：请公司高层及著名培训机构进行培训，提高员工的实践和理论知识。
职业发展：
1. 通过完备的系统培训，帮助您迅速成长为生物制药质量方面的专家；
2. 不拘学历、绩效导向的晋升制度，以及特有的员工成长激励计划助力您的职业发展；
3. 发掘您的管理潜质，与团队共同成长，点亮人生的成长计划。
公司介绍
无
无锡药明合联生物技术有限公司
无锡药明合联生物技术有限公司，位于江苏，法定代表人：LI JINCAI，登记状态：存续，注册资本30000万美元，公司类型：港澳台资