1.新产品配方设计与开发 ：根据市场需求，完成试剂配方的筛选、小试合成/配制及性能验证，输出可行的技术方案。 2.生产工艺优化与放大转移 ：设计可放大的合成或纯化路线，主导中试验证，解决量产过程中的工艺异常，并固化SOP移交生产。 3.质量控制与分析方法建立 ：制定产品企业标准，开发并验证关键检测指标（如纯度、pH、杂质等）的分析方法，处理质量偏差。 4.技术文档编写与法规合规 ：撰写产品说明书（TDS）、安全数据表（SDS）、专利及注册申报资料，确保研发过程符合ISO、GMP等体系要求。 5.跨部门协作与项目管理 ：对接生产、采购、质量等部门，推进原料替代、成本降低及项目进度管理，保障产品顺利上市。