工作职责： 1、负责新产品技术转移相关工作（如编制技术转移方案、汇总技术转移资料等）； 2、负责中试生产相关工作（如工艺优化项目的梳理，考察方案的编制等）； 3、负责CRO、CMO技术转移、抽检相关工作（如与相关部门及外部合作部门的对接工作，资料的收集等）； 4、负责组织技术转移项目的内设工作（如对接各部门，收集相关内审材料等）； 5、参与技术转移项目产前培训及工艺验证现场跟踪等相关工作。 任职资格： 1、熟悉药品管理法、GMP、相关指南等法律法规、各类备案法规等知识； 2、能够独立完成技术转移相关工作，具备良好的现场问题发现与反馈意识，能够在生产过程中及时发现异常并向负责人汇报，协助完成问题整改； 3、工作严谨负责、逻辑清晰、主动性强，能够快速适配岗位工作，沟通表达清晰、耐心细致，具备责任心和团队协作能力，能高效完成技术对接工作； 4、熟练操作OFFICE软件。