工作职责： 1、负责按计划开展各类工艺、清洁、设备、设施的确认与验证工作，包括方案的起草、实施、总结与报告、异常调查与整改等; 2、负责验证仪器设备的管理工作; 3、负责验证相关验证制度、规程类文件升版及更新。 任职资格： 1、学历要求：本科及以上，药学相关专业、化工相关专业、机械相关专业。 2、知识技能：英语四级以上，能阅读英文文献；熟练使用Word、Excel等办公软件。 3、素质能力：严谨细致，对数据敏感；逻辑清晰，善于跨部门沟通；有主动学习意愿，团队协作意识强。 4、优先条件：有药企质量/生产实习经历，或课题涉及药品质量、工艺研究者优先。 5、语言沟通：具备良好的英文读写能力，可阅读英文法规技术文件；严谨细致，具备清晰的逻辑表达、跨部门沟通与团队协作能力。