临床监查员(CRA)(J10793)当面告知

成都苑东生物制药股份有限公司
2027-01-09 14:12:42
校招27届本科硕士

岗位详情

地区:

上海
·
成都市

专业要求:

生物医学药学护理学

岗位职责:

1、根据GCP、试验方案及公司SOP,对临床试验中心进行监查,确保试验数据的真实性、完整性和准确性; 2、负责研究中心的筛选、启动、常规监查及关闭访视,撰写监查报告并跟进问题整改; 3、核对CRF数据与原始资料的一致性,确保数据录入及时、准确; 4、确保试验用药品/器械的管理、储存、发放和回收符合方案及法规要求; 5、协助研究者解决试验过程中出现的问题,提供GCP及方案相关培训; 6、跟进不良事件(AE/SAE)的报告流程,确保合规报告; 7、维护与研究中心的良好合作关系,及时向项目经理汇报中心进展及风险; 8、完成上级交办的其他相关工作。 任职资格: 1、2027届应届毕业生,本科及以上学历,药学、医学、护理学、生物医学、生命科学、公共卫生等相关专业; 2、了解GCP及临床试验相关法规者优先,有临床试验相关实习经验者优先; 3、具备良好的沟通表达能力、逻辑思维能力和问题解决能力; 4、工作认真负责,具备较强的抗压能力和适应能力,能接受一定频率的出差; 5、英语CET-4及以上,具备良好的英文读写能力; 6、熟练使用Office办公软件。

招聘要求:

工作职责: 1、根据GCP、试验方案及公司SOP,对临床试验中心进行监查,确保试验数据的真实性、完整性和准确性; 2、负责研究中心的筛选、启动、常规监查及关闭访视,撰写监查报告并跟进问题整改; 3、核对CRF数据与原始资料的一致性,确保数据录入及时、准确; 4、确保试验用药品/器械的管理、储存、发放和回收符合方案及法规要求; 5、协助研究者解决试验过程中出现的问题,提供GCP及方案相关培训; 6、跟进不良事件(AE/SAE)的报告流程,确保合规报告; 7、维护与研究中心的良好合作关系,及时向项目经理汇报中心进展及风险; 8、完成上级交办的其他相关工作。 任职资格: 1、2027届应届毕业生,本科及以上学历,药学、医学、护理学、生物医学、生命科学、公共卫生等相关专业; 2、了解GCP及临床试验相关法规者优先,有临床试验相关实习经验者优先; 3、具备良好的沟通表达能力、逻辑思维能力和问题解决能力; 4、工作认真负责,具备较强的抗压能力和适应能力,能接受一定频率的出差; 5、英语CET-4及以上,具备良好的英文读写能力; 6、熟练使用Office办公软件。

公司介绍

成

成都苑东生物制药股份有限公司

成都苑东生物制药股份有限公司,成立于2009-06-01,位于四川,法定代表人:王颖,登记状态:存续,注册资本17653.2256万人民币,公司类型:民营/私企