生产质量管培生-QA当面告知

广州医药集团有限公司
校招27届本科硕士

岗位详情

地区:

广州市

专业要求:

制药工程药学药物分析

岗位职责:

1. 对车间生产全过程实施现场质量监督,检查操作是否符合SOP、工艺参数是否合规、清场是否彻底、状态标识是否正确,监督环境监控及物料领用暂存过程,防止混淆差错,参与中间产品放行审核; 2. 负责中控室检验仪器的确证、日常使用、维护与清洁工作,及时填写使用及维护记录,确保仪器始终处于验证状态,异常情况及时处理; 3. 按照取样规程,负责中间产品、成品及验证活动所需样品的在线取样工作,包括共用车间的原辅料、清洁验证棉签擦拭样品等,确保取样代表性、规范性与及时性,做好包装标识与交接,防止污染交叉; 4. 维护生产现场质量文件的现行有效性,审核批生产记录及相关辅助记录的及时性、准确性与完整性,参与文件修订及发布前培训,确保文件要求传达到位; 5. 及时发现并参与偏差调查,收集现场证据支持根本原因分析,督促CAPA执行并跟踪整改效果;参与变更实施的现场监督,确保变更过程受控。

招聘要求:

熟悉药品GMP规范及附录,了解药品管理法等法律法规;熟练掌握现场质量监督要点,熟悉偏差处理、变更控制等质量工具的基本应用;了解检验仪器验证和维护基本要求。

公司介绍

广州医药集团有限公司

广州医药集团有限公司

广州医药集团有限公司,成立于1996-08-07,位于广东,法定代表人:李小军,登记状态:存续,注册资本125281.0984万人民币,公司类型:国有企业

广州医药集团有限公司是广州市政府授权经营管理国有资产的国有独资公司,主要从事中成药及植物药、化学原料药及制剂、生物医药制剂等领域的研究和开发(R﹠D)以及制造与经营业务(P﹠M) ,近年来在医药商贸物流、大健康产业等方面有了持续快速的发展,是广州市重点扶持发展的集科、工、贸于一体的大型企业集团。广药集团拥有“广州白云山医药集团股份有限公司”(香港H股、上海A股上市)1家上市公司及成员企业近30家,经过多年的精心打造和加速发展,逐步形成了以“白云山”品牌推动的“大南药”、以“王老吉”品牌推动的“大健康”、以及以“广药”品牌推动的“大商业”等独具广药特色的“非典型创新”运作模式。