生产质量管培生-工艺技术当面告知
广州医药集团有限公司
校招27届本科硕士
岗位详情
地区：
广州市
专业要求：
制药工程药学药物制剂药物分析
岗位职责：
1.负责生产现场全流程工艺监控与质量监督，重点巡查中成药提取温度、压力及化药制粒干燥水分等关键参数，监督检查清场规范与状态标识，及时纠正违规操作；
2.参与工艺验证与清洁验证方案的起草及实施，组织三批次验证生产，汇总分析检测数据并撰写报告；参与研发转移品种放大试验，协助解决工艺适应性问题；
3.按照取样规程负责原辅料、中间产品、成品及验证样品的取样工作，确保取样规范及时，防止污染交叉，并且参与中间产品放行审核；
4.参与偏差调查与变更评估，收集现场证据查找根本原因，制定纠正预防措施并跟踪整改效果；对工艺参数调整、设备更换等变更执行工艺确认。
5.按照质量标准对原辅料、中间产品、成品进行理化检验，填写原始记录和出具报告，并参与留样管理与稳定性考察，汇总数据为质量改进提供依据。
6.参与工艺攻关与优化，设计实验方案引入新辅料或优化参数，并参与休眠品种恢复生产及新品种技术转移，包括技术交底、风险评估及批记录初审。
招聘要求：
具备扎实的制药工艺与GMP法规基础，能熟练运用质量风险管理工具进行偏差调查与变更评估；拥有较强的实验操作能力与数据分析能力，能独立开展现场监督与取样检验工作；沟通协调能力良好，能有效统筹推进技术转移与恢复生产等跨部门协作任务。
公司介绍
广州医药集团有限公司
广州医药集团有限公司，成立于1996-08-07，位于广东，法定代表人：李小军，登记状态：存续，注册资本125281.0984万人民币，公司类型：国有企业
广州医药集团有限公司是广州市政府授权经营管理国有资产的国有独资公司，主要从事中成药及植物药、化学原料药及制剂、生物医药制剂等领域的研究和开发(R﹠D)以及制造与经营业务(P﹠M) ,近年来在医药商贸物流、大健康产业等方面有了持续快速的发展，是广州市重点扶持发展的集科、工、贸于一体的大型企业集团。广药集团拥有“广州白云山医药集团股份有限公司”（香港H股、上海A股上市）1家上市公司及成员企业近30家，经过多年的精心打造和加速发展，逐步形成了以“白云山”品牌推动的“大南药”、以“王老吉”品牌推动的“大健康”、以及以“广药”品牌推动的“大商业”等独具广药特色的“非典型创新”运作模式。