1.按照GMP相关要求开展生产现场核查及物料投产复核，按SOP确认确认物料符合生产使用要求，并规范填写相关记录； 2.参与开展生产现场巡检，对环境、工艺、卫生、操作及记录进行检查，协助识别生产过程质量风险，并督促按照文件要求开展生产； 3.按SOP执行中间品、成品取样送检，参与监督不合格物料及产品处置，完整填写QA检查记录，并及时上报质量异常； 4.参与开展批生产记录审核，识别生产偏差，协助跟进变更管控并及时完成相关信息上报； 5.配合完成内外部审计缺陷整改、无菌车间验证等相关质量工作； 6.完成上级交办的其他相关工作任务。