1.参与临床试验中心筛选、CRF表设计、研究者会议组织等前期准备工作； 2.根据GCP法规要求、临床试验方案及公司规定，执行临床试验启动、监查和结束工作； 3.确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行，推动临床研究项目高效、高质量完成； 4.解决试验过程中可能出现的问题，协助研究者及时完成数据疑问处理； 5.承担伦理申报资料准备、样品发放以及方案、总结报告等文件盖章工作； 6.及时、完整地收集研究相关资料，并规范整理、归档； 7.完成上级交办的其他相关工作任务。