1.负责数据库建立相关指南、测试方案以及数据管理/清理计划的撰写，开展严重不良事件核查和数据库锁定； 2.负责数据库建立、用户验收测试及数据核查工作； 3.负责识别和报告试验方案违背； 4.负责开展医学编码工作； 5.在上级指导下保证临床数据质量及工作体系满足法规要求。