1.参与制定临床药理开发计划，负责FIH、剂量递增、食物影响、DDI、特殊人群、稳态PK等试验设计；确定起始剂量、剂量方案和RP2D，提供暴露-效应分析及剂量推荐依据； 2.协助临床药理研究方案及申报资料撰写/审核，包括统计分析计划、研究者手册（IB）、临床总结、申报资料（CTD 2.7/2.6）等； 3.开展定量药理支持：负责PK/PD分析报告、生物分析报告及CSR临床药理章节的撰写、核对和校准；主导PK/PD数据解读、图表及结论撰写；支持PopPK/PBPK建模与模拟（协作或审核）；对临床关键结果提供临床药理判断，支持临床决策与风险控制； 4.跟踪行业法规、技术文献及前沿动态，完成上级安排的其他临床药理相关工作。