工作职责： 1.负责生物分析方法学的建立与验证，包括但不限于生物分析方法建立与验证方案签发、验证实施、数据整理、验证报告的签发和资料归档； 2.负责组织生物分析，包括但不限于参与试验方案相关部分的撰写、分析实施、数据整理、生物分析报告签发及资料移交； 3.确保试验人员了解试验方案和试验方案变更、掌握相应标准操作规程的内容，并遵守其要求，确保及时记录研究中发生的任何偏离试验方案或者标准操作规程的情况，并评估这些情况对研究数据的质量和完整性造成的影响，必要时应当采取纠正措施； 4.将实验过程中偏离试验方案与SOP等异常情况汇报给SD，与SD保持良好沟通； 5.在多场所研究中，作为主要研究者（PI），对分场所研究中的生物分析检测报告及过程的GLP遵从性负责； 6.参与制订或修订与本岗位工作相关SOP； 任职资格： 1. 硕士及以上学历，药学、医学、化学、生物学等相关专业，有GLP实验室工作经历或熟练 操作LC-MS/MS优先 ; 2. 具备独立工作能力和解决问题的能力、善于沟通，乐于合作； 3. 具备较强的执行力、较好的服从性；较强的自我学习能力；熟练使用办公软件; 4. CET-6以上； 5. 工作积极主动，踏实严谨。