工作职责 1. 负责公司药品注册及补充申请资料的统筹整理、合规校验与全流程申报跟进，确保申报材料符合监管要求。 2. 完成相关领域新理念、新技术、新工艺的情报收集、梳理与归档，为研发项目提供信息支撑。 3. 结合市场反馈及生产端实际问题，推进现有产品的工艺改良与技术优化，推动产品适配市场需求与生产落地要求。 4. 实时跟进国家药品监管相关政策、技术标准更新，确保研发及注册全流程操作合规，规避合规风险。 5. 对接集团研发中心及公司内部生产、质量、注册等跨部门，协同推进研发项目落地，提升跨部门协作效率。 6. 负责全品种技术、工艺文件的标准化归档与保管，建立健全公司技术档案管理体系，保障核心技术资料安全。 7. 统筹公司相关品种的专利申报材料准备、流程跟进及已授权专利的日常维护工作。