1、项目策划和启动：督导临床试验方案的制定、优化及实施，包括项目立项、进度控制、资源协调和预算管理，确保试验按时启动、运行和结题； 2、项目执行与监控：监督项目活动的协调与推进，确保任务按计划执行，并跟踪项目进度、成本和质量； 3、质量控制：建立并维护临床试验质量管理体系，对数据质量、现场操作进行监督，确保符合国家法规及公司SOP（标准操作程序）； 4、团队管理和协调：协助临床医学部总监管理临床项目团队，负责招聘、培训、绩效考核及日常管理，同时跨部门协作（如与医疗事业部、政策法规研究室等部门沟通），推动试验与申报目标一致； 5、培训和支持：负责部门培训课程的开发，对临床项目团队进行必要的培训，负责临床项目运营相关SOP撰写； 6、与外部单位合作：与临床研究合作单位建立良好的合作关系，确保试验顺利推进； 7、领导交办的其他事项。 1、学历与专业要求 本科及以上学历，临床医学、中医学、中西医结合临床、药学、护理学、生物医学、生命科学或相关医药类专业。 2、工作经验要求 （1）项目管理经验‌：至少5–8年以上的临床项目管理经验。 ‌（2）完整项目经历‌：需有独立管理多中心临床试验或多中心真实世界研究从启动到关闭的全流程经验，其中一个高级临床项目经理岗位要求至少完整参与过一个2或3期临床试验。 （3）团队管理经理：至少1-3年的团队管理经验。 3、法规与技能要求 （1）法规知识‌：必须熟悉ICH-GCP、GCP、《药品管理法》及国家药品监督管理局相关法规，能确保项目合规运行。 ‌（2）项目管理能力‌：具备制定项目计划、预算控制、风险管理、进度跟踪的能力，熟练使用临床试验管理系统等工具。 4、核心软技能 （1）出色的沟通协调能力，作为申办方与研究中心之间的主要联络人； （2）强大的团队领导力，能管理CRA、CRC及第三方供应商； （3）抗压能力强，适应频繁出差； （4）主动性强，具备问题识别与应急处理能力。