1.协助维护新产品技术转移系统，协助技术转移接收工作：负责审核技术转移方案和报告合规性等； 2.跟踪质量事件相关偏差、变更、CAPA文件编写及体系事件的审核工作； 3.组织药品GMP自检工作，定期评估质量保证系统的有效性和适用性，对不合格项目实施纠正预防措施。 4.负责公司相关药品生产质量管理和操作文件的起草、修订和审核工作。 5.协助公司质量体系文件管理系统的建设工作，维护公司药品GMP文件的受控。 6.协助开展公司培训、客诉、召回等质量管理工作。 7.负责公司验证体系管理工作，维护验证管理体系的系统性和有效性。 8.负责公司计算机化系统管理和数据完整性管理工作。 9.负责公司生产设备设施、生产工艺过程、公用系统日常监测工作。 10.参与QA人才培养及日常培训工作。 11.参与制定完善部门内部制度、流程和操作规范等，以及领导交办的其他工作。