国际注册专员(J25018)当面告知
扬子江药业集团有限公司
2027-01-04 20:13:59
校招博士27届硕士
岗位详情
地区：
江苏省
专业要求：
生物医药
岗位职责：
负责公司负责工厂国际化项目管理和注册工作及质量合规性的支持性工作。
1.对部门内国际注册工作进行全面梳理，统筹管理和监察;
2.针对注册知识及时进行知识沉淀及分享;
3.对已经取得注册证的海外市场进行药政维护，及时处理市场需求;定期对各国注册资料进行更新、维护、补充;
4.实时跟进掌握欧盟、美国等高端市场药政动态;对比国内国际药政，进行差距分析;
岗位职责
5.编撰注册文件，结合目标市场注册文件要求，对公司文件体系进行差距分析并提出解决方案;
6.根据客户要求，提交符合要求的注册资料;
7.负责制定注册计划，跟进注册进展情况，申请、整理、编写缺失的注册材料，确保国际注册顺利有序进行;
8.负责国际化项目进度的跟踪管理，咨询公司的工作对接;
任职资格：
1.硕士及以上学历，医药类相关专业
2.英语具有雅思/托福/专四/专八证书,可以商务洽谈
招聘要求：
工作职责：
负责公司负责工厂国际化项目管理和注册工作及质量合规性的支持性工作。
1.对部门内国际注册工作进行全面梳理，统筹管理和监察;
2.针对注册知识及时进行知识沉淀及分享;
3.对已经取得注册证的海外市场进行药政维护，及时处理市场需求;定期对各国注册资料进行更新、维护、补充;
4.实时跟进掌握欧盟、美国等高端市场药政动态;对比国内国际药政，进行差距分析;
岗位职责
5.编撰注册文件，结合目标市场注册文件要求，对公司文件体系进行差距分析并提出解决方案;
6.根据客户要求，提交符合要求的注册资料;
7.负责制定注册计划，跟进注册进展情况，申请、整理、编写缺失的注册材料，确保国际注册顺利有序进行;
8.负责国际化项目进度的跟踪管理，咨询公司的工作对接;
任职资格：
1.硕士及以上学历，医药类相关专业
2.英语具有雅思/托福/专四/专八证书,可以商务洽谈
公司介绍
扬子江药业集团有限公司
扬子江药业集团有限公司，成立于2001-03-27，位于江苏，法定代表人：徐浩宇，登记状态：存续，注册资本13300万人民币，公司类型：民营/私企
扬子江药业集团是科技部命名的全国首批创新型企业，集团总部位于江苏省泰州市，旗下成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地；营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。据工信部发布的行业排名，2014～2018年，扬子江连续5年名列全国医药工业企业百强榜第1名。继2016年品牌强度、品牌价值双双名列中国品牌价值榜生物医药板块第1名后，2019年，扬子江药业集团以品牌强度980分，品牌价值428.69亿元的优异成绩再次夺得中国品牌价值榜医药健康板块品牌强度、品牌价值双第一。