根据GCP和研究方案要求,协助研究者完成各项工作： 1、协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作,协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告； 2、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档； 3、协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等； 4、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作； 5、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录； 6、在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）； 7、协调CRA的中心访视工作，提前准备各种文档供CRA监查； 8、按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记录； 9、协助研究者完成临床试验的其他相关工作。