1、质量体系建设与持续改进；GMP现场管理：依法规要求、ISO9001、GMP等相关质量体系的规定，协助现场质量经理实施质量体系的建立、监督和持续改进，提高公司质量管理水平。 2、产品质量的过程控制：检查药品是否依据批准的工艺规程进行生产，且每一过程的产品是否符合工艺的要求。检查库房管理是否符合GMP要求，能够保证符合物料、产品的贮存要求。 3、统计分析与报表：负责填写上报与产品质量相关的质量数据库、临时数据汇总、初步分析、规定的总结。 4、监督偏差与变更管理：依据公司程序对偏差/偏离及变更过程与实施进行监督确认。 5、项目性工作：依据公司项目管理的要求和项目经理的要求，做好项目管理工作。