1、负责分项目的相应阶段研究方案设计、试验管理及试验报告总结；开展处方筛选、工艺摸索、质量研究、稳定性等试验方案编制，参与小试、中试阶段试验执行，解决试验过程技术问题，完成各阶段研究报告撰写、数据汇总与技术总结； 2、负责分项目的管理工作，并进行阶段性总结分析；编制项目阶段计划、关键节点，跟踪项目进度、成本与风险，定期输出项目阶段资料，协调内部实验室、生产、检测等资源保障项目推进； 3、负责分项目申报资料的撰写、原始资料整理工作；按照 NMPA 中药注册法规及指导原则，完成分模块申报资料编撰、校对；规范整理原始记录、图谱、批记录等全套原始研究资料，确保资料完整、可追溯，满足注册申报及后续核查要求； 4、负责对接外部合作资源，开展技术对接与过程管控；审核外包试验方案，跟进外包试验实施，复核外包研究数据与报告，把控外包项目质量； 5、负责技术文件归档、技术沉淀及内部技术支持；完成项目相关技术档案梳理归档。