编程师当面告知
信达生物制药(苏州)有限公司
2026-12-22 22:39:40
校招27届硕士
岗位详情
地区:
北京
·
上海
专业要求:
生物统计学流行病与医学统计学
岗位职责:
岗位目的:
对信达生物产品的临床开发提供统计和编程支持。按照临床试验统计分析要求,完成临床试验数据审核及统计分析。
主要工作职责:
临床项目统计编程:
1. 完成临床试验数据审核及统计分析;
2. 按照CDISC标准整理临床试验数据,产生SDTM和ADaM;
3. 应用程序评估方案偏离数据;
4. 进行安全性分析,定期完成数据审核(DRSR),数据监察(DMC);
5. 对临床试验数据进行统计分析,产生统计分析图表,进行质量控制。
任职资格:
2027届硕士,毕业前能保证3-6个月实习期,每周至少出勤3天。
学历及专业:2027届硕士学历,生物统计、数学、流行病与卫生统计等相关专业;
专业知识:熟悉ICH,GCP规范;熟悉FDA,EMA,PMDA,CFDA等监管机构对临床研究的主要规定;了解CDISC规范;
技能要求:
1. 熟练掌握英语;
2. 学过SAS或R等编程语言者优先;
3. 熟悉临床研究数据CDISC标准;
4. 熟悉ICH,GCP规范。
招聘要求:
工作职责:
岗位目的:
对信达生物产品的临床开发提供统计和编程支持。按照临床试验统计分析要求,完成临床试验数据审核及统计分析。
主要工作职责:
临床项目统计编程:
1. 完成临床试验数据审核及统计分析;
2. 按照CDISC标准整理临床试验数据,产生SDTM和ADaM;
3. 应用程序评估方案偏离数据;
4. 进行安全性分析,定期完成数据审核(DRSR),数据监察(DMC);
5. 对临床试验数据进行统计分析,产生统计分析图表,进行质量控制。
任职资格:
2027届硕士,毕业前能保证3-6个月实习期,每周至少出勤3天。
学历及专业:2027届硕士学历,生物统计、数学、流行病与卫生统计等相关专业;
专业知识:熟悉ICH,GCP规范;熟悉FDA,EMA,PMDA,CFDA等监管机构对临床研究的主要规定;了解CDISC规范;
技能要求:
1. 熟练掌握英语;
2. 学过SAS或R等编程语言者优先;
3. 熟悉临床研究数据CDISC标准;
4. 熟悉ICH,GCP规范。
公司介绍
信
信达生物制药(苏州)有限公司
信达生物制药(苏州)有限公司,成立于2011-08-24,位于江苏,法定代表人:旦巧荣,登记状态:存续,注册资本15946.475万美元,公司类型:外企独资
公司信息:公司名称:信达生物制药(苏州)有限公司公司类型:制药/生物工程公司性质:1000-4999人公司地点:公司规模:--涉及领域:--公司网址: