1.制订项目研发计划与实验方案，攻克质量标准、新工艺及剂型研究中的关键技术瓶颈； 2.统筹资源指导实验，解决小试工艺难题，参与中试放大参数监控，审核原始记录规范性； 3.整合分析研究数据，评价质量与工艺稳定性，撰写研究报告及申报资料，完成项目申报，提升注册通过率； 4.监控进度与技术风险，及时汇报并组织复盘分析，制定改进措施，建立风险预警预防机制； 5.协助工艺转移生产问题，配合质量检验及稳定性考察，协同注册申报资料梳理。