1、研究中心筛选与评估：协助评估潜在研究中心的资质，参与与研究中心的沟通，确定合作意向；协助完成研究中心的立项资料准备； 2、研究启动支持，组织或参与研究者培训，确保研究者熟悉方案、CRF 填写、不良事件报告等要求；核查研究中心的物资，准备情况，确认符合启动条件； 3、日常监查：定期访视研究中心，监查研究进展：合规性核查 数据核查：核对 CRF 数据与原始医疗记录的一致性、准确性，发现数据疑问并跟进研究者答疑；药品与物资监查；不良事件处理：收集研究中发生的不良事件，核查记录的完整性与准确性，确保按规定时限上报给伦理委员会、申办方及监管部门，并跟踪后续处理； 4、问题跟进与报告：记录监查中发现的问题，与研究者沟通并制定整改计划，跟踪整改进度；按要求撰写监查报告； 5、研究结束支持：协助研究中心完成数据清理、文件归档、试验药品回收等收尾工作，确保研究中心顺利关闭。