助理医学经理当面告知
深圳信立泰药业股份有限公司
2026-12-20 10:55:24
校招博士27届
岗位详情
地区:
北京
专业要求:
临床医学
岗位职责:
1、医学情报:调研国内外新药研发前沿信息,把握最新治疗领域监管动态、临床需求和开发路径;
2、医学撰写:根据公司产品临床开发策略,结合国内外相关临床试验文献资料、研究者讨论意见及药监部门审评意见,撰写临床试验方案、研究者手册、知情同意书临床总结报告等临床试验必要医学文件;撰写临床试验注册IND临床模块资料以支持产品临床申报;根据临床试验总结报告等资料,起草产品临床综述/总结、说明书等资料以支持产品NDA申报;早期探索和注册临床阶段的创新药亮点,投稿国际前沿学术会议和发表期刊论文;
3、医学监查:根据临床试验方案,对临床试验进行持续的医学监督和指导,确保试验按照方案的医学意图进行,及时识别和处理安全性信号,评估不良事件与药物的因果关系,跟踪试验数据,及时发现偏离和异常,提供纠偏方案,并为研究团队提供医学咨询,从而保障受试者权益和试验的科学完整性;
4、完成领导安排的其他日常工作。
招聘要求:
1、博士应届生或博士后出站,临床医学(风湿免疫、肿瘤、消化内科等);
2、有良好的英语听说读写能力,有SCI论文撰写和发表经验、有国际会议报告经验者优先;
3、熟悉GCP,有药物临床试验经验者优先;
4、熟悉临床诊疗和常见药物使用。
公司介绍
深
深圳信立泰药业股份有限公司
深圳信立泰药业股份有限公司,成立于1998-11-03,位于广东,法定代表人:叶宇翔,登记状态:存续,注册资本111481.6535万人民币,公司类型:中外合资
公司信息:公司名称:深圳信立泰药业股份有限公司公司类型:制药/生物工程公司性质:1000-4999人公司地点:天津医科大学总医院公司规模:--涉及领域:--公司网址:天津医科大学总医院