1. 严格按照GMP要求，负责生产物料，耗材及半成品，成品的全流程管理； 2. 掌握纯化及制剂灌装相关设备的原理，熟悉偶联纯化及制剂灌装生产工艺，能独立操作生产设备，能进行相关设备的简单维护； 3. 按照GMP要求，起草和修订相关操作规程及批生产记录等文件； 4. 能严格遵守变更控制及偏差调差流程，组织起草和实施变更，进行偏差调查，制定纠正和预防措施； 5. 负责设备和工艺相关验证工作的实施，起草验证方案，执行验证流程，完成验证报告； 6. 能独立地对生产中出现的问题进行分析和解决，并懂得如何通过文献搜索来帮助解决问题和优化工艺； 7. 作为项目lead,与客户沟通交流，确保项目有效实施，解决项目中出现的问题； 8. 能持续进行生产工艺及流程的优化，保证生产质量，提高生产效率。