1.参与临床试验方案设计，对整个产品的临床开发策略提供统计设计；撰写、建议、审阅临床研究方案；计算样本量；随机方法设置； 2.审阅SAP\TLF shell、统计报告及临床试验研究报告 3.协调编程、数据团队完成统计相关工作，与外部门沟通了解需求并具体化，按时保质完成； 4.数据管理提供统计支持，包括审阅CRF、DVP、DMP、DRR等关键文档；提供核查的关键数据并审阅数据是否有统计相关问题(data issue)； 5.管理多个试验，整合多个试验进行数据分析，确保按时高质完成目标； 6.试验过程中，定期对试验数据进行统计监查，从统计的角度进行风险预警。