【岗位职责】 1、研发质量体系的建立与维护：协助质量管理体系文件（SOP等）的起草、修订、审核与培训。确保质量体系在日常研发活动中有效运行，并推动持续改进。 2、研发项目管理：对接委外研发服务供应商，跟踪合同签订、关键节点任务、执行和验收。负责政府和集团项目申报、填报和过程管理。在项目关键节点审核研究资料，确保合规推进。跟踪项目预算编制与执行情况。 3、研发过程监督与合规性审核：定期对研发实验室、中试车间进行巡查，监督SOP执行情况。负责研发部文件、实验记录本、台账、报告等资料的收发、归档、借阅和销毁管理。识别研发过程中的质量风险，协助制定解决措施。 4、物料管理：监督研发用物料的入库验收、检验、领用、发放、退库及台账记录等。监督物料确保可追溯，检查物料储存环境及状态标识，管理不合格品、过期或闲置物料的隔离与销毁。 5、培训与指导：组织研发人员进行质量管理、法规、SOP等培训。推动建立严谨、合规的质量文化。 6、其他科研管理工作。 【任职条件】 1、专业学历：药学、生物学、化学等相关专业本科及以上学历。 2、法规知识：了解药品研发相关法规和指南。 3、能力素质要求具备良好的主动学习能力、沟通协调能力、文件撰写能力、较强的责任心，工作严谨细致。 其他要求：药学类,生物学类,化学类