协助临床试验中心筛选与启动 协助准备中心筛选、启动访视所需文件，参与研究者会议的组织与会务支持； 跟进临床试验合同、伦理批件、人类遗传资源相关文件的收集与归档。 临床监察支持 协助监察员进行研究中心日常监察，提前准备监察访视计划与访视报告模板； 协助核对原始数据与病例报告表（CRF）的一致性，记录数据疑问并跟进解决； 协助检查知情同意书签署的规范性，确保受试者权益得到保护。 文件管理与TMF维护 协助维护临床试验主文件（TMF），确保文件及时归档、版本准确、完整可追溯； 协助整理研究者文件夹、受试者文件夹等中心文件，推进文档标准化。 沟通协调 协助与临床研究中心、研究者、研究护士及CRO等外部合作方保持日常沟通； 参与内部跨部门会议，记录会议纪要并跟踪行动项落实。 数据汇总与报告 协助汇总各中心入组进度、数据清理状态等核心指标，制作项目进度报告； 参与不良事件（AE/SAE）报告的收集、上报流程跟踪及信息核对。