质量体系管理副总监(J14186)当面告知
上海复星医药（集团）股份有限公司
2026-12-17 18:18:34
社招本科硕士
岗位详情
地区：
上海
专业要求：
化学生物科学药学
岗位职责：
1.负责质量管理体系维护与持续改进工作，修订质量管理文件，根据现行文件管理规定，负责对起草文件的形式审核并监督实施；
2.负责各类文件的起草、修订、审核、批准、复制、保管和销毁流程；纸质文件的贮存，电子文件的维护；记录的分发和回收；来自受托企业技术文件的维护；
3.负责供应商的日常管理，包括资料审核、资质评定，制定每年供应商审计计划，组织质量审计工作及其他相关事宜。负责评估和审核物料供应商，负责供应商审计跟踪、供应商档案管理、合格供应商名单更新及定期统计汇总报告工作；
4.负责制定对受托生产企业的年度审核计划并实施；包括不限于定期对受托生产企业开展的稳定性考察工作进行审核、报告，跟进受托生产企业与持有品种相关的验证主计划，确保厂房、设施和设备完成必要的确认或验证工作；
5.建立质量风险管理体系，识别产品全生命周期中的潜在风险，推动预防性控制措施落地。
6.支持研发、生产、注册、销售等部门解决质量合规问题，协助新药申报（IND/NDA）的CMC模块撰写与审核。
7.跟踪全球药品法规动态，为员工提供GMP法规、质量工具（如FMEA、SPC）的培训，提升全员质量意识。
任职条件：
1.具有生物、化学、药学相关专业本科及以上学历；
2.具有3年以上药品生产质量管理工作经验；
3.熟悉国内和国际药品管理的法律法规，包括药品上市持有人相关制度；
4.管理能力强、善于沟通、具较强分析判断能力、协助能力。
招聘要求：
职位描述：
1.负责质量管理体系维护与持续改进工作，修订质量管理文件，根据现行文件管理规定，负责对起草文件的形式审核并监督实施；
2.负责各类文件的起草、修订、审核、批准、复制、保管和销毁流程；纸质文件的贮存，电子文件的维护；记录的分发和回收；来自受托企业技术文件的维护；
3.负责供应商的日常管理，包括资料审核、资质评定，制定每年供应商审计计划，组织质量审计工作及其他相关事宜。负责评估和审核物料供应商，负责供应商审计跟踪、供应商档案管理、合格供应商名单更新及定期统计汇总报告工作；
4.负责制定对受托生产企业的年度审核计划并实施；包括不限于定期对受托生产企业开展的稳定性考察工作进行审核、报告，跟进受托生产企业与持有品种相关的验证主计划，确保厂房、设施和设备完成必要的确认或验证工作；
5.建立质量风险管理体系，识别产品全生命周期中的潜在风险，推动预防性控制措施落地。
6.支持研发、生产、注册、销售等部门解决质量合规问题，协助新药申报（IND/NDA）的CMC模块撰写与审核。
7.跟踪全球药品法规动态，为员工提供GMP法规、质量工具（如FMEA、SPC）的培训，提升全员质量意识。
任职条件：
1.具有生物、化学、药学相关专业本科及以上学历；
2.具有3年以上药品生产质量管理工作经验；
3.熟悉国内和国际药品管理的法律法规，包括药品上市持有人相关制度；
4.管理能力强、善于沟通、具较强分析判断能力、协助能力。
公司介绍
上海复星医药（集团）股份有限公司
上海复星医药（集团）股份有限公司，成立于1995-05-31，位于上海，法定代表人：陈玉卿，登记状态：存续，注册资本267042.9325万人民币，公司类型：其他
上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994年，是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。复星医药以患者为中心、临床需求为导向，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式，持续丰富创新产品管线，提升FIC(First-in-class,即同类)与BIC(Best-in-class,即同类最佳)新药的研究与临床开发能力，加快创新技术和产品的研发和转化落地。在“4IN”(创新Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)的战略指导下，复星医药秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线，强化全球化布局，提升运营效率，同时，积极推进医疗健康产业线上线下布局，致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。