生产技术（高级）经理(J14601)当面告知
上海复星医药（集团）股份有限公司
2026-12-17 18:18:20
社招博士硕士
岗位详情
地区：
上海
专业要求：
专业不限
岗位职责：
1.负责小试规模实验设计和执行，以支持偏差调查，物料变更和新技术引入。
2.技术转移与验证管理：负责新产品技术转移与工艺验证的方案制定与执行，协调研发与生产部门，确保转移过程顺畅并符合法规要求。
3.生产支持与偏差管理：为生产线提供高级技术支持，主导关键偏差的调查、分析与CAPA措施制定，确保生产问题得到有效解决。
4.工艺优化与监控：负责监控生产工艺数据，识别优化机会并推动改进项目，参与关键工艺变更的评估与实施。
5.注册申报CMC支持：负责药品上市申请中CMC部分技术资料的准备、审核与交付，确保申报内容符合相关技术要求。
6.GMP文件体系维护：组织编写、审核与维护生产工艺相关的GMP文件，确保文件体系的准确性、合规性与及时更新。
7.注册申报CMC支持：负责药品上市申请中CMC部分技术资料的准备、审核与交付，确保申报内容符合相关技术要求。
任职条件：
1、硕士及以上学历，免疫学、细胞生物学等相关专业。
2、3年以上细胞治疗或生物制药行业技术经验（MSAT/工艺开发优先）。
3、精通CAR-T生产工艺与cGMP规范，具备技术转移实战经验。
4、擅长问题解决与技术写作，英语流利。
5、具备团队协作精神和严谨的质量意识。
6、具备细胞实验操作和流式检测能力。
7、具有生物统计学相关技能，能进行试验统计分析。
招聘要求：
职位描述：
1.负责小试规模实验设计和执行，以支持偏差调查，物料变更和新技术引入。
2.技术转移与验证管理：负责新产品技术转移与工艺验证的方案制定与执行，协调研发与生产部门，确保转移过程顺畅并符合法规要求。
3.生产支持与偏差管理：为生产线提供高级技术支持，主导关键偏差的调查、分析与CAPA措施制定，确保生产问题得到有效解决。
4.工艺优化与监控：负责监控生产工艺数据，识别优化机会并推动改进项目，参与关键工艺变更的评估与实施。
5.注册申报CMC支持：负责药品上市申请中CMC部分技术资料的准备、审核与交付，确保申报内容符合相关技术要求。
6.GMP文件体系维护：组织编写、审核与维护生产工艺相关的GMP文件，确保文件体系的准确性、合规性与及时更新。
7.注册申报CMC支持：负责药品上市申请中CMC部分技术资料的准备、审核与交付，确保申报内容符合相关技术要求。
任职条件：
1、硕士及以上学历，免疫学、细胞生物学等相关专业。
2、3年以上细胞治疗或生物制药行业技术经验（MSAT/工艺开发优先）。
3、精通CAR-T生产工艺与cGMP规范，具备技术转移实战经验。
4、擅长问题解决与技术写作，英语流利。
5、具备团队协作精神和严谨的质量意识。
6、具备细胞实验操作和流式检测能力。
7、具有生物统计学相关技能，能进行试验统计分析。
公司介绍
上海复星医药（集团）股份有限公司
上海复星医药（集团）股份有限公司，成立于1995-05-31，位于上海，法定代表人：陈玉卿，登记状态：存续，注册资本267042.9325万人民币，公司类型：其他
上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994年，是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。复星医药以患者为中心、临床需求为导向，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式，持续丰富创新产品管线，提升FIC(First-in-class,即同类)与BIC(Best-in-class,即同类最佳)新药的研究与临床开发能力，加快创新技术和产品的研发和转化落地。在“4IN”(创新Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)的战略指导下，复星医药秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线，强化全球化布局，提升运营效率，同时，积极推进医疗健康产业线上线下布局，致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。