注册经理(J14264)当面告知
上海复星医药（集团）股份有限公司
2026-12-17 18:18:13
社招本科硕士
岗位详情
地区：
北京
·
上海
专业要求：
药学
岗位职责：
1、参与公司产品注册策略和计划的讨论和制定；
2、负责公司产品注册申报资料的准备、整理、审核；以确保申报资料准确性与及时性；并保证及时订购注册所需的证明文件，注册样品，试剂等；
3、按计划提交有关产品的会议或注册申请，跟踪会议安排或审评审批进度，及时沟通和解决Pre-IND/IND or IMCT/Pre-NDA/NDA/RENEW/VARIATION等注册申报过程中遇到的问题；定期、及时将有关注册进度和问题向RAD及公司国内外相关部门汇报；按时取得相应产品批件；
4、负责及时更新相关产品的信息，包括但不限于CMC,PI,PSUR..;
5、收集国内外药监的政策法规，建立并及时更新国内外注册相关政策信息库；确保所有注册活动符合公司政策、规章和流程，以及相关国家或地区的法律、法规；
6、与客户和公司其他部门保持良好的沟通，及时发现和协调遇到或存在的问题；
7、维护公司与NMPA,CDE,NIFDC,CHP等各药监部门及其他相关政府部门的良好关系；
8、完成上级交代的其他工作。
任职条件：
1、药学相关专业学士学位或以上学历；
2、拥有 3年及以上药品进口注册相关工作经验或3年及以上跨国制药公司经验；
3、良好的英语书写和沟通能力；诚实，有责任心和上进心，良好的沟通和协调能力
招聘要求：
职位描述：
1、参与公司产品注册策略和计划的讨论和制定；
2、负责公司产品注册申报资料的准备、整理、审核；以确保申报资料准确性与及时性；并保证及时订购注册所需的证明文件，注册样品，试剂等；
3、按计划提交有关产品的会议或注册申请，跟踪会议安排或审评审批进度，及时沟通和解决Pre-IND/IND or IMCT/Pre-NDA/NDA/RENEW/VARIATION等注册申报过程中遇到的问题；定期、及时将有关注册进度和问题向RAD及公司国内外相关部门汇报；按时取得相应产品批件；
4、负责及时更新相关产品的信息，包括但不限于CMC,PI,PSUR..;
5、收集国内外药监的政策法规，建立并及时更新国内外注册相关政策信息库；确保所有注册活动符合公司政策、规章和流程，以及相关国家或地区的法律、法规；
6、与客户和公司其他部门保持良好的沟通，及时发现和协调遇到或存在的问题；
7、维护公司与NMPA,CDE,NIFDC,CHP等各药监部门及其他相关政府部门的良好关系；
8、完成上级交代的其他工作。
任职条件：
1、药学相关专业学士学位或以上学历；
2、拥有 3年及以上药品进口注册相关工作经验或3年及以上跨国制药公司经验；
3、良好的英语书写和沟通能力；诚实，有责任心和上进心，良好的沟通和协调能力
公司介绍
上海复星医药（集团）股份有限公司
上海复星医药（集团）股份有限公司，成立于1995-05-31，位于上海，法定代表人：陈玉卿，登记状态：存续，注册资本267042.9325万人民币，公司类型：其他
上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994年，是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。复星医药以患者为中心、临床需求为导向，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式，持续丰富创新产品管线，提升FIC(First-in-class,即同类)与BIC(Best-in-class,即同类最佳)新药的研究与临床开发能力，加快创新技术和产品的研发和转化落地。在“4IN”(创新Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)的战略指导下，复星医药秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线，强化全球化布局，提升运营效率，同时，积极推进医疗健康产业线上线下布局，致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。