质量控制经理(J14687)当面告知
上海复星医药（集团）股份有限公司
2026-12-17 18:18:03
社招本科硕士
岗位详情
地区：
深圳市
专业要求：
化学生物科学临床医学药学
岗位职责：
1. 负责QC实验室微生物相关批检验、物料检验、环境监测、微生物限度检测、支持性工作等检验任务的排班、检验进度管理及记录审核。
2. 日常检验活动包括但不限于：如产品及物料的无菌检查、纯化水系统的微生物限度检测、AOQ、APV相关检测等。洁净区动静态环境监测、人员退更表面微生物监测、厂房验证或其他验证相关监测、TSA培养皿入场检验。
3. 执行微生物相关支持性检测工作，如培养基配制、稀释，培养基促生长检测，革兰氏染色，菌种管理，菌种鉴定等。
4. 负责微生物相关监测及方法的趋势分析及回顾。负责洁净区环境监测趋势分析、洁净区人员退更表面微生物监测趋势分析。
5. 负责微生物组实验室OOS, MDD和实验室偏差等的调查、分析及跟进和问题解决，及时上报异常情况，从而确保相关质量事件根本原因调查充分，影响全面评估并采取相应整改行动以持续改进。
6. 负责微生物相关现场管理，包括仪器设备、试剂耗材管理等。
7. 负责QC实验室运营及理化分析相关批检验及相关质量活动
8. 负责团队人员绩效管理和技术指导，建立专业、高效、高质团队，持续支持公司目标达成。建立并持续优化团队内部培训，确保团队所有员工操作前完成相应培训，具备相应操作技巧。
9. 负责检验SOP、管理SMP、质量标准TS等GMP文件的撰写及升版。
10. 按照实验室规定及相关法规（GMP、GLP）要求等进行实验室日常活动。
11. 支持公司产能扩增项目、新产品/工艺技术转移项目，满足公司业务发展需求。
12. 协助公司完成GMP审计、许可和注册类、IND和NDA等相关药监部门的申报以及检查，确保操作符合相关法规要求。
13. 负责支持所辖范围的预算制定以及成本管理，包含人员工时管理，物料成本管理等。
14. 负责确保团队所有活动产生的数据（电子或纸质）的数据可靠性。
15. 如需要，参与执行QC相关检验活动。
16. 负责完成上级领导安排的其他任务。
任职条件：
教育背景：
生物、医学、药学、化学等相关专业，本科及以上学历。
工作经验：
5年及以上CGT行业质量控制相关工作经验
有GMP审计、许可和注册类、IND和NDA等相关药监部门的申报经验
具备分析方法转移经验
熟悉快速无菌检测方法，有BacT快速无菌检测经验优先
2年及以上团队管理经验
专业技能：
熟悉药典及相关法律法规，理解并应用于实际检测工作中
其他：
良好的写作和沟通表达能力，能处理好跨部门合作问题
具备一定的抗压能力，良好的职业道德和团队合作精神
招聘要求：
职位描述：
1. 负责QC实验室微生物相关批检验、物料检验、环境监测、微生物限度检测、支持性工作等检验任务的排班、检验进度管理及记录审核。
2. 日常检验活动包括但不限于：如产品及物料的无菌检查、纯化水系统的微生物限度检测、AOQ、APV相关检测等。洁净区动静态环境监测、人员退更表面微生物监测、厂房验证或其他验证相关监测、TSA培养皿入场检验。
3. 执行微生物相关支持性检测工作，如培养基配制、稀释，培养基促生长检测，革兰氏染色，菌种管理，菌种鉴定等。
4. 负责微生物相关监测及方法的趋势分析及回顾。负责洁净区环境监测趋势分析、洁净区人员退更表面微生物监测趋势分析。
5. 负责微生物组实验室OOS, MDD和实验室偏差等的调查、分析及跟进和问题解决，及时上报异常情况，从而确保相关质量事件根本原因调查充分，影响全面评估并采取相应整改行动以持续改进。
6. 负责微生物相关现场管理，包括仪器设备、试剂耗材管理等。
7. 负责QC实验室运营及理化分析相关批检验及相关质量活动
8. 负责团队人员绩效管理和技术指导，建立专业、高效、高质团队，持续支持公司目标达成。建立并持续优化团队内部培训，确保团队所有员工操作前完成相应培训，具备相应操作技巧。
9. 负责检验SOP、管理SMP、质量标准TS等GMP文件的撰写及升版。
10. 按照实验室规定及相关法规（GMP、GLP）要求等进行实验室日常活动。
11. 支持公司产能扩增项目、新产品/工艺技术转移项目，满足公司业务发展需求。
12. 协助公司完成GMP审计、许可和注册类、IND和NDA等相关药监部门的申报以及检查，确保操作符合相关法规要求。
13. 负责支持所辖范围的预算制定以及成本管理，包含人员工时管理，物料成本管理等。
14. 负责确保团队所有活动产生的数据（电子或纸质）的数据可靠性。
15. 如需要，参与执行QC相关检验活动。
16. 负责完成上级领导安排的其他任务。
任职条件：
教育背景：
生物、医学、药学、化学等相关专业，本科及以上学历。
工作经验：
5年及以上CGT行业质量控制相关工作经验
有GMP审计、许可和注册类、IND和NDA等相关药监部门的申报经验
具备分析方法转移经验
熟悉快速无菌检测方法，有BacT快速无菌检测经验优先
2年及以上团队管理经验
专业技能：
熟悉药典及相关法律法规，理解并应用于实际检测工作中
其他：
良好的写作和沟通表达能力，能处理好跨部门合作问题
具备一定的抗压能力，良好的职业道德和团队合作精神
公司介绍
上海复星医药（集团）股份有限公司
上海复星医药（集团）股份有限公司，成立于1995-05-31，位于上海，法定代表人：陈玉卿，登记状态：存续，注册资本267042.9325万人民币，公司类型：其他
上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994年，是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。复星医药以患者为中心、临床需求为导向，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式，持续丰富创新产品管线，提升FIC(First-in-class,即同类)与BIC(Best-in-class,即同类最佳)新药的研究与临床开发能力，加快创新技术和产品的研发和转化落地。在“4IN”(创新Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)的战略指导下，复星医药秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线，强化全球化布局，提升运营效率，同时，积极推进医疗健康产业线上线下布局，致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。