临床监查员CRA(J14707)当面告知
上海复星医药（集团）股份有限公司
2026-12-17 18:17:56
社招本科硕士
岗位详情
地区：
上海
专业要求：
专业不限
岗位职责：
1.目标：负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制。
2.负责研究中心调研、筛选，并协助项目经理选定研究中心；
3.根据临床试验机构要求准备立项和伦理上会材料，人类遗传资源申请资料及合同审阅和签章等，在项目计划的时限内获得临床试验立项批件（如有）、伦理批件和签章的研究协议等，协助中心完成人类遗传资源申请；
4.协助项目经理筹备和参加研究者会议，定期参加项目进度会，跟进中心筛选、中心启动、受试者入组和随访，及实施过程中的中心质量等；
5.严格按照GCP、公司SOP、临床试验方案和中国现行的法律、法规对研究中心进行全面管理，完成研究中心启动、常规监查及中心关闭，及时完成监查报告；
6.保障受试者的安全和权益；
7.协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪不良事件的随访；
8.通过原始数据核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性；
9.管理研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备，并在研究结束时，及时回收试验相关的资料、设备及剩余药品等；
10.协助完成研究中心质量检查，第三方稽查，以及国家局核查（如有）等，跟进质量检查和稽查问题，及时整改；
11.完成项目经理交代的其他相关工作事务。
任职条件：
1.医药相关专业，本科及以上学历；
2.2年以上制药企业或CRO临床监查工作经验；
3.熟悉GCP法规及临床监查全流程；
4.良好的沟通，敏锐的观察力及判断力，执行力强，能有效地反馈、快速应对并解决临床试验中遇到的问题；
5.有细胞治疗的项目经验者优先；
6.具备一定的英文读写能力。
招聘要求：
职位描述：
1.目标：负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制。
2.负责研究中心调研、筛选，并协助项目经理选定研究中心；
3.根据临床试验机构要求准备立项和伦理上会材料，人类遗传资源申请资料及合同审阅和签章等，在项目计划的时限内获得临床试验立项批件（如有）、伦理批件和签章的研究协议等，协助中心完成人类遗传资源申请；
4.协助项目经理筹备和参加研究者会议，定期参加项目进度会，跟进中心筛选、中心启动、受试者入组和随访，及实施过程中的中心质量等；
5.严格按照GCP、公司SOP、临床试验方案和中国现行的法律、法规对研究中心进行全面管理，完成研究中心启动、常规监查及中心关闭，及时完成监查报告；
6.保障受试者的安全和权益；
7.协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪不良事件的随访；
8.通过原始数据核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性；
9.管理研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备，并在研究结束时，及时回收试验相关的资料、设备及剩余药品等；
10.协助完成研究中心质量检查，第三方稽查，以及国家局核查（如有）等，跟进质量检查和稽查问题，及时整改；
11.完成项目经理交代的其他相关工作事务。
任职条件：
1.医药相关专业，本科及以上学历；
2.2年以上制药企业或CRO临床监查工作经验；
3.熟悉GCP法规及临床监查全流程；
4.良好的沟通，敏锐的观察力及判断力，执行力强，能有效地反馈、快速应对并解决临床试验中遇到的问题；
5.有细胞治疗的项目经验者优先；
6.具备一定的英文读写能力。
公司介绍
上海复星医药（集团）股份有限公司
上海复星医药（集团）股份有限公司，成立于1995-05-31，位于上海，法定代表人：陈玉卿，登记状态：存续，注册资本267042.9325万人民币，公司类型：其他
上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994年，是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。复星医药以患者为中心、临床需求为导向，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式，持续丰富创新产品管线，提升FIC(First-in-class,即同类)与BIC(Best-in-class,即同类最佳)新药的研究与临床开发能力，加快创新技术和产品的研发和转化落地。在“4IN”(创新Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)的战略指导下，复星医药秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线，强化全球化布局，提升运营效率，同时，积极推进医疗健康产业线上线下布局，致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。