岗位职责 - 全面负责临床研究项目的整体规划、统筹推进与全流程管理，覆盖非肿瘤的多个治疗领域，涵盖Ⅰ-Ⅲ期临床研究，确保项目严格遵循GCP、国内外法律法规及公司SOP，保障项目质量、进度与受试者安全。 - 主导临床研究方案、研究者手册、知情同意书等核心文件的撰写、审核与优化，结合不同治疗领域疾病特点及临床需求，优化研究设计，协调医学、统计、注册、研发等跨部门资源，推动方案高效落地。 - 负责临床研究中心的筛选、启动、日常监查与关系维护，建立并维护与核心临床机构、研究者的良好合作关系，及时解决项目实施过程中的医学疑问、方案偏离等问题，保障研究顺利开展。 - 统筹临床研究数据的医学核查、分析与解读，负责不良事件及严重不良事件的评估、上报、跟踪与处理，建立完善的风险管控机制，切实保障受试者权益与安全。 - 主导与监管机构（NMPA等）、伦理委员会的医学沟通工作，负责临床研究相关注册资料中医学部分的撰写、审核与提交，全力支撑产品注册申报与获批进程。 - 跟踪各临床领域前沿研究动态、行业政策及技术进展，结合公司产品管线规划，提供专业医学建议，为公司研发战略制定、产品布局提供核心支撑。 - 负责跨部门协作，协调研发、市场、销售等团队的医学需求，提供专业临床学术支持，传递产品临床价值，助力产品市场推广与拓展。 任职条件：