职位描述： 1、多部门轮岗实践：按照公司培养计划，在生产工艺、质量管理、技术研发等核心部门进行系统性轮岗，全面掌握化学原料药从研发、生产、质控到合规申报的全生命周期业务流程。 2、生产工艺与现场管理：深入生产车间，学习并参与GMP规范下的原料药生产工艺流程、设备操作及现场管理；协助工艺工程师进行工艺参数优化、偏差调查、CAPA（纠正与预防措施）制定及持续改进项目，提升生产效率与合规性。 3、质量体系与合规监控：在质量管理部轮岗期间，参与原辅料、中间体及成品的质量检验（QC）与质量保证（QA）工作；协助维护质量管理体系，参与GMP文件编写与审核、质量风险排查及内外部审计的准备工作，确保生产与检验活动符合国内外法规要求。 4、技术研发与创新支持：参与原料药的工艺开发、小试/中试放大研究及技术转移工作；协助进行文献调研、实验方案设计、数据汇总分析及结题报告撰写。 5、综合管理与项目协调：协助高管进行跨部门项目协调、会议组织与决议督办；参与公司战略规划、运营数据分析及精益管理项目的推进，培养全局视野与综合管理能力。 任职条件： 1、学历与专业背景：2027届应届硕士研究生及以上学历，药学、药物化学、有机化学、制药工程、化学工程与工艺等相关专业。 2、专业知识与技能：扎实掌握化学原料药合成工艺、药物分析等基础理论；熟悉GMP、药品注册管理办法等相关法律法规，了解ICH、FDA、EMA等国际注册要求者优先；具备良好的文献检索与英文读写能力，能熟练阅读外文文献及撰写英文实验记录/申报资料。 3、综合素质与能力：拥有出色的沟通协调能力、团队协作精神；责任心强，抗压能力好，能适应多岗位轮岗节奏及一线现场工作环境。 4、行业热情与职业规划：对化学原料药行业有强烈热情，认同企业文化，具备长期深耕医药行业的意愿与清晰的职业发展规划。