1. 生物药生产岗覆盖上游细胞培养、下游纯化、无菌制剂生产等方向，核心职责如下； 2. 细胞培养（上游）：负责哺乳动物细胞（如 CHO 细胞）的传代、扩增、接种及生物反应器（一次性 / 不锈钢）培养操作； 3. 纯化（下游）：负责下游纯化单元操作，包括层析（亲和 / 离子交换 / 疏水）、超滤 / 渗滤（UF/DF）、深层过滤、除病毒过滤等；监控中间产品质量（纯度、含量、收率、内毒素），负责缓冲液配制、层析柱装填与平衡及自动化层析系统操作。 4. 制剂生产（制剂灌装）：负责生物制品制剂的配制、除菌过滤、灌装、半压塞及冻干等无菌制剂生产操作；参与灯检、轧盖、贴标、包装及成品入库。 5. 严格执行 GMP 与工艺操作规程（SOP），规范填写批生产记录（BPR）；负责相关设备的清洁、灭菌、维护与使用日志管理；配合工艺转移、工艺验证（PV）、清洁验证（CIP/SIP）及偏差 / OOS 调查；参与无菌工艺模拟试验（培养基灌装）、环境监测与持续改进项目。