1. 主导产品全生命周期质量管控体系搭建与落地执行； 2. 监控生产全流程质量数据，识别偏差并推动整改闭环； 3. 分析质量投诉、不合格品根因，制定针对性预防措施； 4. 统筹原料药、制剂产品质量标准制定与合规性审核； 5. 对接监管部门质量检查，协调内外部质量审计工作； 6. 推动跨部门质量改进项目，降低产品质量风险与损耗。