1. 负责制药原辅料、中间体及成品的质量检测分析方法开发与验证； 2. 统筹药品稳定性研究试验设计，跟踪试验进程并出具合规分析报告； 3. 维护各类分析仪器（液相、气相、质谱等）的日常校准、性能确认与故障排查； 4. 分析生产过程中质量偏差数据，定位根因并提出工艺优化建议； 5. 配合药政注册申报工作，整理提交符合GMP规范的分析研究资料； 6. 监控实验室分析检测全流程，确保操作合规、数据真实可追溯； 7. 对接研发、生产、质量团队，支撑跨部门的质量相关问题协同解决。