1. 负责片剂、胶囊剂生产全过程的质量监控，跟踪物料、中间体及成品质量状态； 2. 参与制剂生产偏差调查，协助制定纠正预防措施并跟踪落地执行； 3. 协助制定、完善制剂QA管理文件及检验流程，确保符合GMP规范要求； 4. 配合开展制剂质量风险评估，识别生产环节潜在质量隐患并参与改进； 5. 协助配合药监部门及内部审计检查，整理迎检资料并跟进问题整改； 6. 参与供应商质量监控，协助开展原辅料供应商质量体系审核相关工作。