1. 负责制药生产全流程质量合规监控，识别潜在质量风险； 2. 设计并优化质量检验流程，制定标准化QA作业规范文件； 3. 主导生产现场偏差调查，推动跨部门落实纠正预防措施； 4. 配合完成GMP合规审计，整理提交质量体系相关支撑材料； 5. 监控原辅料、中间品及成品质量指标，判定检验结果合规性； 6. 协同生产、研发部门开展质量培训，提升全员质量管控意识； 7. 评估质量体系运行有效性，推动质量管控流程持续迭代优化。