1. 负责制药生产工艺路线的设计、验证与持续优化迭代； 2. 主导生产现场工艺偏差排查，制定纠正预防措施并跟踪落地； 3. 配合质量管理部门完成工艺相关合规审计与注册申报资料准备； 4. 开发适配规模化生产的制药工艺参数，降低生产损耗提升良品率； 5. 协调生产、设备等部门开展工艺规程、SOP文件的编制与培训； 6. 监控生产全流程工艺参数稳定性，预判工艺风险并前置干预； 7. 推动新工艺、新技术在制药生产环节的试点导入与效果评估。