1. 持续追踪并深度解读NMPA、FDA、EMA及ICH等全球GLP法规与生物分析指导原则，并将法规要求转化为可落地的内部质量策略与操作规范 2. 负责生物分析试验的质量控制工作，审核试验过程的合规性，并保证最终数据与报告的质量 3. 负责部门内设备、样品、物料管理的质量监督，确保其全生命周期管理严格遵循SOP及数据完整性（ALCOA+）原则。 4. 定期反馈和汇报项目质量和运营管理中发现的问题，并提供解决方案。 5. 负责检查实验室的日常维护，确保符合实验室安全、5S、IP保护等基本要求。 6. 支持内外部审计，主导审计准备、现场应答及后期整改，保障审计顺利通过。