1. 主导引入AI辅助工具，优化实验室管理和培训流程，提升整体运营效率； 2. 建立系统用户反馈闭环机制，定期收集并分析试验人员在ELN、LIMS使用中的痛点，输出优化建议方案，并协同IT部门落地实施； 3. 依据GAMP 5及21 CFR Part 11要求，参与计算机化系统的定期审核、变更控制及系统验证。 4. 基于生物分析流程及GLP法规要求，设计结构化、逻辑严密的ELN表单模板，实现数据采集的标准化与可追溯性； 5. 主导修订部门运营类SOP，确保文件内容与现行法规（NMPA/FDA/OECD）及实际操作流程高度契合。 6. 识别并解决分析平台在设备、软件、流程和数据传输中的技术问题，提出优化方案并推动实施。 7. 跟踪行业前沿技术，参与智能化实验室建设方案设计，为数字化转型提供技术支持和创新建议，并参与项目落地执行； 8. 主导审计准备、现场应答及后期整改，保障审计顺利通过。