1.参与新项目立项，从注册角度考虑项目可行性； 2.规范产品研发过程和研发输出； 3.负责公司产品注册资料的收集、整理、撰写，对申报资料进行技术审查，向相关部门递交注册资料； 4.对接相关机构，包括认证、审评机构，跟进进度，及时回复注册评审中的问题，能够与官方进行有效的沟通； 5.参与医疗器械设计变更评审过程，识别法规风险，保证过程的合规性； 6.负责执行公司安排的其他工作。