医学经理（2027届）当面告知
湖南华纳大药厂股份有限公司
2026-12-15 15:27:54
校招博士27届硕士
岗位详情
地区：
长沙市
专业要求：
生物医学临床医学
岗位职责：
1. 立项评估：开展药品项目医学调研，撰写医学评估报告，支撑立项决策。
2. 项目管理
1. 制定临床开发策略，明确适应症、产品定位、开发路径与里程碑。
2. 审核创新药、仿制药临床 / 非临床方案及申报资料。
3. 审阅临床数据，解读临床意义；主导 SAE 评估跟踪，参与风险计划制定。
4. 审核 CSR 医学、安全性章节；审阅非临床研究，评估转化风险。
5. 开展 PK/PD 分析，为首次人体试验选剂量提供医学建议。
3. 药物警戒：参与 PV 计划、RMP 制定更新；撰写 / 审阅 PSUR、DSUR；审核 CSR 安全性数据。
1、 临床医学、生物医学、生命科学相关专业硕士及以上，博士优先；
2、 具有基本的医学、药学知识，熟悉GCP、ICH-GCP、药品注册管理办法等相关法律法规，具备很强的文件检索能力，具备培训及演讲的技能；
3、 具备组织协调能力、管理能力；善于分析、沟通交流和表达。
招聘要求：
1. 立项评估：开展药品项目医学调研，撰写医学评估报告，支撑立项决策。
2. 项目管理
1. 制定临床开发策略，明确适应症、产品定位、开发路径与里程碑。
2. 审核创新药、仿制药临床 / 非临床方案及申报资料。
3. 审阅临床数据，解读临床意义；主导 SAE 评估跟踪，参与风险计划制定。
4. 审核 CSR 医学、安全性章节；审阅非临床研究，评估转化风险。
5. 开展 PK/PD 分析，为首次人体试验选剂量提供医学建议。
3. 药物警戒：参与 PV 计划、RMP 制定更新；撰写 / 审阅 PSUR、DSUR；审核 CSR 安全性数据。
1、 临床医学、生物医学、生命科学相关专业硕士及以上，博士优先；
2、 具有基本的医学、药学知识，熟悉GCP、ICH-GCP、药品注册管理办法等相关法律法规，具备很强的文件检索能力，具备培训及演讲的技能；
3、 具备组织协调能力、管理能力；善于分析、沟通交流和表达。
公司介绍
湖南华纳大药厂股份有限公司
湖南华纳大药厂股份有限公司，成立于2001-04-30，位于湖南，法定代表人：黄本东，登记状态：存续，注册资本13132万人民币，公司类型：民营/私企
湖南华纳大药厂股份有限公司成立于2001年，于2021年在上交所科创板上市(股票代码:688799);是一家拥有多个研发中心、可对接全球创新资源，覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链，立足中国、布局全球的创新驱动型药品生产企业。实现了研发、生产、销售的协调发展，和营收、利润的快速、稳定增长。秉持“科技服务健康”的企业宗旨，运用科学技术成果维护患者生命健康、提高患者生命质量是公司持续创新的原动力;未来公司将遵循“潜心制药、诚信待人”的经营理念，致力于把华纳药厂打造“成为一个值得信赖的健康产品供应商”。