注册事务专员/Specialist, Regulatory Affairs当面告知

百濟神州有限公司
2026-12-15 15:28:34
校招博士27届硕士

岗位详情

地区:

北京市

专业要求:

生物信息学数据科学人工智能生物医学药学

岗位职责:

(Job Description) 1. 结合团队需求,协助设计和优化AI应用场景、提示词模板及标准化工作流程,并总结使用方法和最佳实践。 2. 在指导下学习并参与药品注册相关活动,包括注册资料准备、申报项目支持、注册信息维护及跨部门沟通协调等。 3. 对AI生成内容进行事实核查、质量审核和合规检查,确保信息准确,并注意数据安全、保密及知识产权要求。 4. 完成团队安排的其他注册事务及效率提升相关工作。 三、

招聘要求:

(Qualification) 1. 应届毕业生,硕士及以上学历;药学、生命科学、生物医学、生物信息学、计算机、人工智能、数据科学或相关专业优先。 2. 熟悉或有兴趣深入使用主流AI工具,具备良好的信息检索、数据处理和办公软件应用能力;有提示词工程、自动化工具或编程经验者优先。 3. 对医药行业及药品注册事务有浓厚兴趣,愿意学习相关法规、指南和业务流程。 4. 具备较强的学习能力、逻辑思维、文字表达和沟通协作能力,工作认真细致,责任心强。 5. 具备良好的中英文读写能力,能够阅读和整理英文法规及专业资料。

公司介绍

百濟神州有限公司

百濟神州有限公司

百濟神州有限公司,成立于2018-06-28,位于香港,登记状态:仍注册,注册资本15.4142万美元,公司类型:中外合资

百济神州有限公司是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发及商业化用于治疗癌症的创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物。百济神州拥有广泛全面的产品组合。其产品包括六种内部开发、临床阶段的候选药物,其中包括三种后期临床候选药物,zanubrutinib(BTK抑制剂),tislelizumab(PD-1抗体)与pamiparib(PARP抑制剂)。百济神州亦获得五种药物及在研药物的授权许可,包括三种已于中国销售的由新基独家授权的药物ABRAXANE、REVLIMID 及VIDAZA,及两种临床阶段的在研药物,该种药物已获得于中国及亚太地区的其他指定国家开发及商业化的权利。百济神州于2010年于北京成立并在2016年2月在美国纳斯达克全球精选市场上市。截至2018年7月,公司拥有一支超过1300名员工的全球团队,成为一家拥有涵盖研究、临床开发、生产及商业化的全面实力的全球生物技术公司。