【工作职责】 现场QA: 1、监控生产现场，保证生产过程的符合性。 2、车间环境、公用介质监测及趋势分析。 3、协助产品质量检验及考察，以保证相关质量控制活动的正常运行。 4、协助车间相关验证、物料供应商质量体系评估，以保证相关质量管理活动的正常运行。 5、管理产品批生产记录、相关质量管理记录，以保证记录管理的GMP符合性。 6、协助偏差、变更调查/评估分析，并跟踪审批意见落实情况等。 验证QA: 1、验证项目管理，保证验证项目的法规符合性并按计划实施; 2、制修订验证方案，确保验证方案符合法规和技术指南需求； 3、执行验证方案，收集及处理验证数据，编写验证报告； 4、进行验证偏差的调查分析，落实纠正预防措施； 5、开展变更验证，确保变更不影响现有验证状态； 6、公用介质监测及趋势分析； 7、验证相关文件制修订，确保GMP符合性。 【任职资格】 1、2027届本科生或研究生，且能如期获得毕业证及学位证； 2、专业要求：药学、中药学、制药工程等药学相关专业； 3、CET4（425分）以上； 4、具备良好的心态、沟通能力、学习能力和责任心； 5、良好的在校表现及社会实践经历； 6、能服从倒班工作制及质量体系内岗位调整。