工艺员(固体制剂)(J12389)当面告知

上海医药集团股份有限公司
2026-12-13 18:32:25
社招本科硕士

岗位详情

地区:

上海市

专业要求:

化学制药工程药学药物分析中药学

岗位职责:

1.组织执行工艺规程、SOP,管理批生产记录;监督现场工艺参数及质量控制点,防控污染、交叉污染,保障产品符合注册及质量标准。 2.履行产品质量责任,跟进生产偏差上报、评价与闭环;现场物料、设备、操作异常及时联动 QA 处置;参与质量事故调查,落实工艺、清洁验证,管控洁净区混淆污染风险。 3.协助验证方案编制实施,参与产品、工艺变更评估;承担新产品试制、产品二次开发、质量攻关及投产前相关准备工作。 4.协助修订工艺规程、批生产记录、SOP 及各类表单;保证台账、批记录完整真实,确保现场使用文件为现行有效版本;监督车间物料按 GMP 要求储存、保管、发放。 5.完成 ERP 业务操作,按月报送技经报表,开展成品率、物料单耗统计分析;协助编制部门预算,统计工时、产量、物料消耗,完成生产成本结算分析。 6.监督生产设施清洁消毒与设备维护保养,参与新设备、改造设施的确认工作。 7.协助车间管理编制落实各项制度流程,评估执行效果并提出优化建议,推进车间规范化管理。 8.推进精益生产项目落地,开展现场检查评估;协助制定安全培训计划,修订安全操作规程,落实安全隐患自查整改。 9.推进各类精益项目、VSM等项目的开展、汇报、实施及落地。 10.做好车间固定资产、安全保密管理;协助开展员工岗位培训,关注员工思想动态,辅助人员管理。 11.完成领导交办的其他工作。

招聘要求:

1. 本科及以上学历,药学、制药工程、药剂学、化学、药物分析、中药学等相关专业。 2. 熟悉固体制剂生产流程与产品工艺,有制药企业固体制剂车间工艺岗位经验优先。 3. 熟悉GMP法规,了解偏差、变更、验证、批记录等制药生产业务。 4. 熟练Windows系统操作,能够熟练使用Word、Excel办公软件。 5. 工作严谨细致,具备良好沟通协调能力,能够适配车间现场工作。

公司介绍

上海医药集团股份有限公司

上海医药集团股份有限公司

上海医药集团股份有限公司,成立于1994-01-18,位于上海,法定代表人:杨秋华,登记状态:存续,注册资本370278.8059万人民币,公司类型:国有企业

上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)是沪港两地上市的大型医药产业集团(港交所股票代码:02607;上交所股票代码:601607)。位列《财富》世界500强与全球制药企业50强,综合实力位列中国医药企业前三,入选上证180指数、沪深300指数成分股、摩根斯坦利中国指数(MSCI)。上海医药坚持创新发展,持续加大研发创新投入,加快创新转型发展。以“自研+引进”模式丰富创新药管线2022年,公司创新药管线取得较多阶段性进展,I001目前已完成III期临床阶段全部受试者入组,进入第二阶段安全性观察随访;I008-A艾滋慢性异常免疫激活适应症完成关键性临床研究,CSR已经定稿并递交Pre-NDA;I022获得FDA临床试验资格,启动脂肪肉瘤临床II期试验;与台湾顺天医药合作的急性脑卒中新药I037已完成临床Ⅰ期试验,启动临床Ⅱ期试验;X842针对反流性食管炎的上市许可申请已于2023年2月9日获得国家药监局受理。临床申请获得受理及进入后续临床研究阶段的新药管线已有62项,其中创新药50项(含美国临床II期3项),改良型新药12项。在创新药管线中,已有2项提交preNDA或上市申请,6项处于关键性研究或临床III期阶段。公司工业制造覆盖化学和生物药品、现代中药和保健品、医疗器械等范围,聚焦抗肿瘤、心脑血管、精神神经、抗感染、自身免疫、消化代谢和呼吸系统七大治疗领域。公司在国内12个省市以及海外建有药品生产基地,常年生产约700个药品品种,20多种剂型。2022年,公司过亿产品达到48个,多个药品通过WHO、FDA、欧盟等质量认证并在海外市场销售。公司拥有21个罕见病药品种,涉及34个罕见病病症。工业制造板块在集团总体战略的指引下,以质量为先、成本最优、绿色发展和智能制造为基本原则,以体系能力为驱动,以实现卓越运营和智能制造为目标,对工业制造全价值链进行全方位的转型升级。公司分销网络覆盖全国31个省、直辖市及自治区,其中通过控股子公司直接覆盖全国25个省、直辖市及自治区,覆盖各类医疗机构超过3.2万家,零售网络分布在全国16个省区市,零售药房总数超过2,000家。公司与国内外主要的药品制造商建立了战略合作关系,持续推进服务创新,通过提供现代物流、信息化服务、金融服务、全渠道整合营销服务等一体化的供应链服务与创新性服务解决方案,引领行业价值创新,逐步向“科技型健康服务企业”转型。公司积极推动国内药品及健康产品的供应链升级,以科技信息化手段,利用自身平台优势,加快推进资源协同,以新机制持续开展新服务、新品种、新市场拓展。在“互联网+”赋能创新服务领域,公司积极孵化“互联网+”医药商业科技平台。上药云健康深度融合“线上+线下”,全面发展益药生态圈,为创新药蓬勃发展提供有价值且可及的销售与服务网络。镁信健康致力于深度整合保险领域与医疗领域,打通“互联网+医+药+险”的生态闭环,为中国普惠型保险项目提供专业的配套服务支持,服务中国多层次医疗保障体系建设目标。