药理毒理研究员/高级研究员(生物分析方向)(J12552)当面告知

上海医药集团股份有限公司
2026-12-13 18:32:25
社招博士硕士

岗位详情

地区:

上海

专业要求:

药学药物分析

岗位职责:

1.负责创新小分子、多肽及偶联药物载荷(payload)的生物分析方法开发、验证与样本检测,独立完成方法学设计、LC-MS/MS上机检测、数据采集与复盘分析;负责复杂基质样本的前处理方案设计与技术问题解决,确保分析数据的准确性、合规性与可追溯性,满足IND/NDA申报要求。 2.参与早研项目分子的DMPK/毒代动力学(TK)实验设计与实施,对药代动力学参数(暴露量、线性、组织分布等)进行基础评估,确保生物分析与毒理-药代数据联动解读。 3. 设计并审核实验方案、原始记录、方法学验证报告、样本分析报告及申报资料相关模块;对实验异常数据(如OOS/OOT)进行分析、排查与解决,确保研究质量和时间进度。 4. 负责LC-MS/MS等分析仪器的技术管理(日常维护、校准、故障排查)、实验试剂耗材的全周期管理(需求统计、采购申报、库存台账)及实验数据归档,保障实验室高效合规运转。 5. 参与委外CRO的技术对接、方案审核与数据质量把控,确保委外生物分析研究的科学性与合规性。 6. 跟踪国内外生物分析法规与指南(ICH M10、FDA、EMA、NMPA生物分析指导原则),建立并维护内部生物分析SOP、方法模板及质量控制体系。 7. 与药效、药化等团队紧密协作,按要求完成各阶段实验任务与数据交付。

招聘要求:

1. 药学、药物分析、药代动力学、分析化学等相关专业,硕士及以上学历; 2. 2-5年及以上制药企业或CRO生物分析研究经验,具有完整的小分子、多肽或ADC载荷(payload) LC-MS/MS方法开发验证及样本分析实操经验; 3. 精通LC-MS/MS仪器操作与维护,熟悉AB Sciex系列质谱仪(6500/7500等)者优先;系统掌握复杂基质生物样本前处理技术、药代动力学基础理论; 4. 具备实验数据深度分析、统计学处理及报告撰写能力,能独立撰写中英文生物分析报告与方法学验证报告; 5. 熟悉生物分析实验室质量管理要求,具备CRO技术对接与实验进度跟进能力; 6. 具备跨部门沟通与协作能力,执行力强,责任心与团队协作意识突出,严谨细致,具备良好的问题解决与持续学习能力。

公司介绍

上海医药集团股份有限公司

上海医药集团股份有限公司

上海医药集团股份有限公司,成立于1994-01-18,位于上海,法定代表人:杨秋华,登记状态:存续,注册资本370278.8059万人民币,公司类型:国有企业

上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)是沪港两地上市的大型医药产业集团(港交所股票代码:02607;上交所股票代码:601607)。位列《财富》世界500强与全球制药企业50强,综合实力位列中国医药企业前三,入选上证180指数、沪深300指数成分股、摩根斯坦利中国指数(MSCI)。上海医药坚持创新发展,持续加大研发创新投入,加快创新转型发展。以“自研+引进”模式丰富创新药管线2022年,公司创新药管线取得较多阶段性进展,I001目前已完成III期临床阶段全部受试者入组,进入第二阶段安全性观察随访;I008-A艾滋慢性异常免疫激活适应症完成关键性临床研究,CSR已经定稿并递交Pre-NDA;I022获得FDA临床试验资格,启动脂肪肉瘤临床II期试验;与台湾顺天医药合作的急性脑卒中新药I037已完成临床Ⅰ期试验,启动临床Ⅱ期试验;X842针对反流性食管炎的上市许可申请已于2023年2月9日获得国家药监局受理。临床申请获得受理及进入后续临床研究阶段的新药管线已有62项,其中创新药50项(含美国临床II期3项),改良型新药12项。在创新药管线中,已有2项提交preNDA或上市申请,6项处于关键性研究或临床III期阶段。公司工业制造覆盖化学和生物药品、现代中药和保健品、医疗器械等范围,聚焦抗肿瘤、心脑血管、精神神经、抗感染、自身免疫、消化代谢和呼吸系统七大治疗领域。公司在国内12个省市以及海外建有药品生产基地,常年生产约700个药品品种,20多种剂型。2022年,公司过亿产品达到48个,多个药品通过WHO、FDA、欧盟等质量认证并在海外市场销售。公司拥有21个罕见病药品种,涉及34个罕见病病症。工业制造板块在集团总体战略的指引下,以质量为先、成本最优、绿色发展和智能制造为基本原则,以体系能力为驱动,以实现卓越运营和智能制造为目标,对工业制造全价值链进行全方位的转型升级。公司分销网络覆盖全国31个省、直辖市及自治区,其中通过控股子公司直接覆盖全国25个省、直辖市及自治区,覆盖各类医疗机构超过3.2万家,零售网络分布在全国16个省区市,零售药房总数超过2,000家。公司与国内外主要的药品制造商建立了战略合作关系,持续推进服务创新,通过提供现代物流、信息化服务、金融服务、全渠道整合营销服务等一体化的供应链服务与创新性服务解决方案,引领行业价值创新,逐步向“科技型健康服务企业”转型。公司积极推动国内药品及健康产品的供应链升级,以科技信息化手段,利用自身平台优势,加快推进资源协同,以新机制持续开展新服务、新品种、新市场拓展。在“互联网+”赋能创新服务领域,公司积极孵化“互联网+”医药商业科技平台。上药云健康深度融合“线上+线下”,全面发展益药生态圈,为创新药蓬勃发展提供有价值且可及的销售与服务网络。镁信健康致力于深度整合保险领域与医疗领域,打通“互联网+医+药+险”的生态闭环,为中国普惠型保险项目提供专业的配套服务支持,服务中国多层次医疗保障体系建设目标。