1、负责Ⅰ-Ⅲ期临床研究方案、研究者手册、药品说明书、临床研究总结报告等的撰写、CRF的设计、SAE的审核，并及时更新完善，协助医学总监完成靶点选择和输出工作，确保临床试验顺利进行； 2、负责申报资料中临床部分的撰写、审核及协助专家答疑，负责对项目经理及参与项目的临床监查员进行临床方案的培训、项目管理的指导、以及临床研究中问题的处理，确保临床试验顺利进行； 3、协助立项医学部分价值评估，为项目立项提供医学判断； 4、协助制定产品TPP及CDP，为整个临床开发过程提供清晰的战略路径和决策依据； 5、完成领导交办的其他工作。