临床稽查员16.67K-33.33K/月
浙江京新药业股份有限公司
2026-12-13 19:18:56
社招本科硕士
岗位详情
地区：
上海
专业要求：
药学医学
岗位职责：
1、参与制定稽查计划，独立完成研究中心、供应商稽查并撰写稽查报告，确保临床试验符合 ICH GCP、相关法规及 SOP 要求；
2、跟踪稽查问题整改，审核 CAPA 有效性并推动问题闭环；定期汇总典型问题，组织内部研讨及培训；
3、负责项目关键文件审核，配合药政监管部门的现场检查及资料准备工作；
4、参与临床质量管理制度与 SOP 的制定、优化及培训；
5、完成上级安排的其他工作。
招聘要求：
1、医学/药学等相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉国内外临床试验相关法规与指南，具备较强的法规意识与质量意识，精通临床试验全流程；
3、3年以上临床试验相关工作经验，其中至少 1 年临床试验稽查工作经验。
4、具备良好的沟通协调、分析判断、书面表达及抗压能力。
公司介绍
浙
浙江京新药业股份有限公司
浙江京新药业股份有限公司，成立于1999-02-13，位于浙江，法定代表人：吕钢，登记状态：存续，注册资本86102.914万人民币，公司类型：民营/私企
公司信息:公司名称:浙江京新药业股份有限公司公司类型:互联网/电子商务公司性质:1000-4999人公司地点:公司规模:--涉及领域:--公司网址: